Automatisierte Testfallgenerierung: Wie Sie die Grundlage dafür schaffen können.

In unserer heutigen Welt läuft immer mehr automatisiert ab. Sei es die regelmäßige Fütterung der Haustiere, das Saugen mit einem Saugroboter zu bestimmten Zeiten oder das autonome Fahren, immer mehr wird in die Hände der Technik gegeben. Damit das aber auch so funktioniert wie man sich das wünscht, muss man eine klare, sinnvolle Basis schaffen, damit die Haustiere weder zu dick werden noch verhungern, der Saugroboter nicht mitten in der Nacht die Treppe runterknallt oder der Ausflug an den See nicht mit dem Auto im See endet.

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Wir haben es geschafft!

Wir SOPHISTen hatten uns im Jahr 2020 dazu entschieden, ein Informationssicherheitsmanagementsystem (ISMS) aufzubauen.

Wochenlang – was sage ich – monatelang drehte sich alles nur noch um das Beschreiben von Arbeitsprozessen, das Verfassen von diversesten Richtlinien und Anweisungen, das Anpassen von Verträgen und, und, und…

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Unsere Vorträge auf der MedConf Luzern 2012

Zum ersten Mal findet die MedConf dieses Jahr in der Schweiz statt. Als Unterstützung haben wir gleich zwei unserer Seniorberater mit qualitätsrelevanten Vortragsthemen zum Einsatz geschickt.

Unsere Vorträge:

28. März 2012, 11:30 – 12:15 Uhr Weiterlesen

Vorgabenerfüllung oder Topleistung? – So werden computerisierte Systeme und medizinische Geräte im Pharmabereich zur GxP

Gesetzliche Vorschriften und internationale Normen und Standards für die Erforschung, Zulassung und Herstellung von Medikamenten bestimmen maßgeblich das Qualitätsmanagement in der Pharma Industrie. Um all diese Vorschriften zu erfüllen, müssen all diese Prozesse vielfältigen Qualitätsanforderungen genügen. Diese sind vom International Committee for Harmonization (ICH) standardisiert und dienen den Behörden international als Basis der Qualitätssicherung. Jedoch leitet sich aus diesen Standards die Notwendigkeit ab, für Computersysteme und Geräte, die im Rahmen solcher Prozesse eingesetzt werden, dokumentierte Beweise ihrer korrekten Arbeitsweise entsprechend der Prozessvorgaben zu erbringen – kurz, diese zu validieren. Weiterlesen