Unsere Vorträge auf der MedConf Luzern 2012

Zum ersten Mal findet die MedConf dieses Jahr in der Schweiz statt. Als Unterstützung haben wir gleich zwei unserer Seniorberater mit qualitätsrelevanten Vortragsthemen zum Einsatz geschickt.

Unsere Vorträge:

28. März 2012, 11:30 – 12:15 Uhr Weiterlesen

Vorgabenerfüllung oder Topleistung? – So werden computerisierte Systeme und medizinische Geräte im Pharmabereich zur GxP

Gesetzliche Vorschriften und internationale Normen und Standards für die Erforschung, Zulassung und Herstellung von Medikamenten bestimmen maßgeblich das Qualitätsmanagement in der Pharma Industrie. Um all diese Vorschriften zu erfüllen, müssen all diese Prozesse vielfältigen Qualitätsanforderungen genügen. Diese sind vom International Committee for Harmonization (ICH) standardisiert und dienen den Behörden international als Basis der Qualitätssicherung. Jedoch leitet sich aus diesen Standards die Notwendigkeit ab, für Computersysteme und Geräte, die im Rahmen solcher Prozesse eingesetzt werden, dokumentierte Beweise ihrer korrekten Arbeitsweise entsprechend der Prozessvorgaben zu erbringen – kurz, diese zu validieren. Weiterlesen

Beratertage bei SOPHIST

Endlich war es mal wieder soweit:
Die Berater der SOPHISTen nahmen sich vom 12. bis 13. Juni zwei Tage Zeit und zogen sich gemeinsam in ein nettes Hotel in Bad Kissingen zurück.
Um was zu tun?
Neben Feiern und Wellness gab es eine Menge zu besprechen. Viele Innovations-Themen wurden in parallelen Sessions diskutiert. Die Ergebnisse wurden dann im nach hinein der gesamten Gruppe vorgestellt. Weiterlesen