11.05.2010 im Trainingscenter der SOPHISTen in Nürnberg (Einlass ab 16:30 Uhr)
In Zusammenarbeit mit der ASQF Fachgruppe für Medizintechnik hält unsere Chefin Chris Rupp einen Vortrag zum Thema “Einführung und Betrieb eines professionellen Requirements Engineering im medizinischen und pharmazeutischen Umfeld”. Weiterlesen
Schlagwort-Archiv: Vortrag
Nur was von Anfang an zusammenpasst wird auch miteinander funktionieren
Schluss mit Management by Individuality – Chris Rupp und Matthias Strößner präsentiert auf der diesjährigen REConf in München welche Auswirkungen eine SOA auf RE hat.
Was sind die Erkenntnisse, die wir im Bereich des Requirements Engineerings im Bezug auf SOA in den letzten Jahren gesammelt haben? Weiterlesen
Drei Kuchen die sich bekriegen…
..um den Vorrang als Bester SOPHIST Vortragskuchen auf der OOP.
3 fachliche Vortragskuchen wetteifern um den höchstmöglichen Vorteil für das Publikum.
Erleben Sie uns auf der diesjährigen OOP 2010 in München und probieren Sie selbst.
Die SOPHIST Chefin, drei SOPHIST Experten und Unterstützung durch zwei tolle Industriepartner von EADS und ITech Progress GmbH bringen Ihnen die Leckerli direkt auf die Bühne. Weiterlesen
Echte Wahrsagerei durch Requirements Engineering
Bestimmt kennen Sie das: Trotz des korrekten Einsatzes einer Vielzahl von Vorgehen und Methoden bleibt eine Frage doch stets im Raum stehen: Wird unser Projekt erfolgreich sein oder scheitern?
Die einzigen Möglichkeiten eine Antwort auf diese Frage zu bekommen lauten wohl entweder bis zum Projektende zu warten oder einen Wahrsager zu befragen… oder etwa nicht? Weiterlesen
Vorgabenerfüllung oder Topleistung? – So werden computerisierte Systeme und medizinische Geräte im Pharmabereich zur GxP
Gesetzliche Vorschriften und internationale Normen und Standards für die Erforschung, Zulassung und Herstellung von Medikamenten bestimmen maßgeblich das Qualitätsmanagement in der Pharma Industrie. Um all diese Vorschriften zu erfüllen, müssen all diese Prozesse vielfältigen Qualitätsanforderungen genügen. Diese sind vom International Committee for Harmonization (ICH) standardisiert und dienen den Behörden international als Basis der Qualitätssicherung. Jedoch leitet sich aus diesen Standards die Notwendigkeit ab, für Computersysteme und Geräte, die im Rahmen solcher Prozesse eingesetzt werden, dokumentierte Beweise ihrer korrekten Arbeitsweise entsprechend der Prozessvorgaben zu erbringen – kurz, diese zu validieren. Weiterlesen