Qualitätsmetriken – Drum messe, wer sich ewig bindet – Teil 1

Wofür benötigt man Metriken?

Anforderungen spielen in einer erfolgreichen Systementwicklung eine tragende Rolle, da Fehler in Anforderungen und Anforderungsdokumenten beträchtliche Auswirkungen auf den Erfolg Ihres Projektes haben können. Um dieses mit fehlerhaften Anforderungen einhergehende Risiko zu minimieren, werden Qualitätsmetriken eingesetzt. Weiterlesen →

Konkrete Aktion in Entscheidungstabelle referenzieren

Entscheidungstabellen sind so vielseitig, dass sie in allen Disziplinen der Software-Entwicklung Verwendung finden. Zum Beispiel sind sie als formelles Werkzeug nützlich, wenn die Qualität von komplexen Bedingungen in natürlichsprachlichen Anforderungen auf Vollständigkeit geprüft werden soll. Sie eignen sich aber auch,  um den optimalen Durchlauf für ein Testszenario daraus abzuleiten. Die relativ einfache Methodik zum Erstellen der Tabellen bildet komplexes logisches Verhalten in sich ab und erschließt sich schnell auch fachfremden Personen. Weiterlesen →

Vorgabenerfüllung oder Topleistung? – So werden computerisierte Systeme und medizinische Geräte im Pharmabereich zur GxP

Gesetzliche Vorschriften und internationale Normen und Standards für die Erforschung, Zulassung und Herstellung von Medikamenten bestimmen maßgeblich das Qualitätsmanagement in der Pharma Industrie. Um all diese Vorschriften zu erfüllen, müssen all diese Prozesse vielfältigen Qualitätsanforderungen genügen. Diese sind vom International Committee for Harmonization (ICH) standardisiert und dienen den Behörden international als Basis der Qualitätssicherung. Jedoch leitet sich aus diesen Standards die Notwendigkeit ab, für Computersysteme und Geräte, die im Rahmen solcher Prozesse eingesetzt werden, dokumentierte Beweise ihrer korrekten Arbeitsweise entsprechend der Prozessvorgaben zu erbringen – kurz, diese zu validieren. Weiterlesen →

Beratertage bei SOPHIST

Endlich war es mal wieder soweit:
Die Berater der SOPHISTen nahmen sich vom 12. bis 13. Juni zwei Tage Zeit und zogen sich gemeinsam in ein nettes Hotel in Bad Kissingen zurück.
Um was zu tun?
Neben Feiern und Wellness gab es eine Menge zu besprechen. Viele Innovations-Themen wurden in parallelen Sessions diskutiert. Die Ergebnisse wurden dann im nach hinein der gesamten Gruppe vorgestellt. Weiterlesen →