Bestimmt kennen Sie das: Trotz des korrekten Einsatzes einer Vielzahl von Vorgehen und Methoden bleibt eine Frage doch stets im Raum stehen: Wird unser Projekt erfolgreich sein oder scheitern?
Die einzigen Möglichkeiten eine Antwort auf diese Frage zu bekommen lauten wohl entweder bis zum Projektende zu warten oder einen Wahrsager zu befragen… oder etwa nicht? Weiterlesen
Gesetzliche Vorschriften und internationale Normen und Standards für die Erforschung, Zulassung und Herstellung von Medikamenten bestimmen maßgeblich das Qualitätsmanagement in der Pharma Industrie. Um all diese Vorschriften zu erfüllen, müssen all diese Prozesse vielfältigen Qualitätsanforderungen genügen. Diese sind vom International Committee for Harmonization (ICH) standardisiert und dienen den Behörden international als Basis der Qualitätssicherung. Jedoch leitet sich aus diesen Standards die Notwendigkeit ab, für Computersysteme und Geräte, die im Rahmen solcher Prozesse eingesetzt werden, dokumentierte Beweise ihrer korrekten Arbeitsweise entsprechend der Prozessvorgaben zu erbringen – kurz, diese zu validieren. Weiterlesen
Trifft mindestens einer der folgenden beiden Punkte auf Ihr Projekt zu?
Falls ja, so wird Sie unser Vortrag bestimmt interessieren… Weiterlesen
Der Wetterbericht hatte nichts Gutes für den Abend verheißen, aber die SOPHISTen machten sich trotzdem gut gelaunt an die Vorbereitungen für das große Fest. Zur Einstimmung schallten schon den ganzen Tag die 70er Hits über den Hof – „it never rains in Southern California“ und wir beschlossen, dass das heute auch für Franken gelten soll. Ein kleiner Regenguss mitten in den Aufbauarbeiten ließ uns nicht zaudern. Wir schmückten weiter die Tische mit Blumen und die Pavillons mit Lampions. Doch all unsere positive Gedankenkraft wollte nicht reichen – kurz vor Festbeginn kamen Sturzbäche Regen vom Himmel. Keep on smiling… Weiterlesen
Alle Jahre wieder……… so auch am 23. Juli 2009 um 16.30 Uhr – die SOPHISTen laden feierlich zum Sommerfest 2009 – nichts für trübe Tassen.
Erleben Sie mit uns einen kultigen Abend. Weiterlesen