Im ersten Teil von „Die Normenvielfalt mit RE bändigen“ schrieben wir über die Herausforderungen, die sich ergeben, wenn Sie medizinische Großgeräte vor allem für den Weltmarkt entwickeln wollen. In diesem zweiten Teil möchten wir Ihnen nun Wege aus dem Normendschungel aufzeigen. Weiterlesen
Dass ausgerechnet ein angebissener Apfel als Symbol für eine der größten Erfolgsgeschichten der Gegenwart und Produkte, die irgendwie jeder haben will, steht, kommt nicht von ungefähr. Manifestierte sich dieses Zeichen doch bereits zu Zeiten des Paradieses als Inbegriff der Verführung, als Adam und Eva dem Genuss der verbotenen Frucht nicht widerstehen konnten. Weiterlesen
Nicht zum ersten Mal befassen wir uns mit Anglizismen, wobei es neulich ja mal ein Pendant gab, das uns gezeigt hat, dass sich auch deutsche Wörter im Ausland etabliert haben (siehe Blogeintrag hier).
Dafür ist die Liste englischer Begriffe, die wir blind übernommen haben, enorm und gerade aus diesem Grund ist das Thema wohl schier unerschöpflich. Weiterlesen
Die Ausgangslage sowie Hinführung wurde in Teil I der Geschichte behandelt. Leser denen Teil I unbekannt ist mögen ihn hier nachlesen: www.sophist.de/sophist-blog/blog/eine-kleine-user-geschichte-teil-i. Hier nun die Fortsetzung der Erzählung.
Die Ausgangsfrage sei hier noch einmal wiedergegeben: Wie schneidet bzw. gestaltet man User Stories unter gegebenen Randbedingungen damit sie optimal in einen Sprint passen bzw. die richtige „Größe“ besitzen? Weiterlesen
Der Markt für medizinische Geräte ist hochregulativ. Das ist angesichts der potenziellen Gefahr für Patienten und Bedienungspersonal auch verständlich. Die Gesundheit soll sich dank des Einsatzes der hochkomplexen Geräte verbessern und nicht gefährdet werden. Daher ist nachvollziehbar, dass sich Gerätehersteller möglichst exakt an Vorgaben, Grenzwerte, Qualitätssicherungsprozesse, Testverfahren usw. halten müssen. Für die Hersteller bedeutet dies, sich bezüglich geltender Normen stets auf dem Laufenden halten zu müssen und die für die eigenen Geräte relevanten Aspekte und deren Änderungen bei jeder Neu- und Weiterentwicklung zu berücksichtigen. Weiterlesen